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湖南省醫(yī)療保障局 湖南省衛(wèi)生健康委員會 湖南省藥品監(jiān)督管理局 湖南省公共資源交易中心關于印發(fā)《湖南省集中采購藥品和醫(yī)用耗材配送服務管理辦法(試行)》的通知

湘醫(yī)保發(fā)〔2025〕40號

各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局,各相關企業(yè)、相關醫(yī)療機構:

    現將《湖南省集中采購藥品和醫(yī)用耗材配送服務管理辦法(試行)》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

湖南省醫(yī)療保障局

湖南省衛(wèi)生健康委員會

湖南省藥品監(jiān)督管理局

湖南省公共資源交易中心

2025年8月21日

    (此件主動公開)

湖南省集中采購藥品和醫(yī)用耗材配送服務管理辦法(試行)

第一章  總  則

    第一條  根據《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)等法律法規(guī)及文件精神,為完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購制度,加強全省集中采購藥品和醫(yī)用耗材配送服務管理,規(guī)范配送服務秩序,提升企業(yè)配送服務能力和服務效率,保障集中采購藥品、醫(yī)用耗材供應充足穩(wěn)定,制定本管理辦法。

    第二條  本管理辦法集中采購藥品和醫(yī)用耗材配送服務管理是指全省通過湖南省醫(yī)藥采購平臺(即湖南省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng),以下簡稱“省醫(yī)藥采購平臺”)采購藥品和醫(yī)用耗材的配送管理工作。

    第三條  本管理辦法適用于全省參與藥品和醫(yī)用耗材陽光掛網集中采購的生產企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生機構。

第二章  配送企業(yè)信息管理

    第四條  藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)應依法取得藥品或醫(yī)療器械生產經營資質,且應符合配送藥品或醫(yī)療器械品種相適應的經營范圍。

    第五條  具備配送能力的配送企業(yè)可自主申報參加我省藥品和醫(yī)用耗材供應配送活動,應按照湖南省醫(yī)藥集中采購公共服務事項要求在省醫(yī)藥采購平臺進行信息登記,經登記后方可獲得湖南省藥品和醫(yī)用耗材配送資格。

    第六條  配送企業(yè)登記實施動態(tài)管理,隨時申報,即時受理。配送企業(yè)申報實施信用承諾制,并應當具備以下條件:

   (一)具備履行合同必須具備的藥品和醫(yī)用耗材配送保障能力;

   (二)申報企業(yè)和法人未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》,申報企業(yè)在生產經營活動中,無國家或我省認定招采信用評價“嚴重”及以上等級且未修復的失信行為,未被評定為藥品安全信用評價“差”(D級)及以下等次;

   (三)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

    第七條  配送企業(yè)應根據自身服務能力、服務意愿等情況,在省醫(yī)藥采購平臺自主選擇并確認生產企業(yè)授權配送的產品和省內配送區(qū)域,全省以14個市州為配送單元,勾選相應產品和市州即承諾可向全市州區(qū)域所有醫(yī)藥衛(wèi)生機構開展相應產品的服務配送。

第三章  配送服務要求

    第八條  生產企業(yè)是保障產品質量和供應的第一責任人,并對其產品的質量、配送服務負主體責任。藥品和醫(yī)用耗材可由生產企業(yè)直接配送,也可委托有配送能力的配送企業(yè)進行配送。對于集中帶量采購的藥品和醫(yī)用耗材,應當符合集中帶量采購配送的相關規(guī)定。

    生產企業(yè)自行配送的,只允許配送本企業(yè)產品;生產企業(yè)委托配送企業(yè)配送的,應在已進行信息登記的配送企業(yè)中,按照不斷提高服務質量和配送集中度的原則,在每個市州均應至少選定1家配送企業(yè),簽署配送協議,建立配送服務關系;被選定的配送企業(yè)應當及時在網上響應、確認。

    第九條  配送關系確認后,原則上需雙方確認后方可更改。三個月內配送企業(yè)訂單響應率或及時率低于50%的,生產企業(yè)可單方面解除配送關系。確因協議到期、配送企業(yè)無法正常經營或法律糾紛等原因,不能繼續(xù)達成配送關系開展配送的,由生產企業(yè)通過平臺提交申請,可重新選擇配送企業(yè)。原配送企業(yè)應配合移交未完成訂單及庫存數據,確保供應不間斷。

    第十條  醫(yī)療機構應在省醫(yī)藥采購平臺有計劃地下單采購醫(yī)藥產品,并選擇生產企業(yè)確認建立配送關系的企業(yè)提供配送服務。通常情況下,一周內,三級醫(yī)院對同一配送公司下單一般不超過3次,二級醫(yī)院一般不超過2次,街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、診所和藥店一般不超過1次(急搶救藥品及醫(yī)用耗材除外),確有必要可酌情增加。醫(yī)療機構提交的采購訂單,配送企業(yè)應在24小時內確認(急搶救藥品及醫(yī)用耗材含節(jié)假日時間,其他不含節(jié)假日)。收貨驗收合格、配送企業(yè)及時上傳相關票據后,醫(yī)療機構應于72小時內完成入庫并在省醫(yī)藥采購平臺上完成操作。

    第十一條  配送企業(yè)應按時完成配送。除不可抗力原因外,對于簽訂有定期定量采購合同的藥品或醫(yī)用耗材,不論路程遠近、采購量及金額,都應按時保質保量供貨到位。自確認訂單時間起算,急搶救藥品、急搶救需使用的醫(yī)用耗材12小時內送達,偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)(原則上為距縣城50公里以上,下同)24小時內送達,節(jié)假日照常配送;一般藥品和醫(yī)用耗材,應在訂單確認后48小時內送達(不含節(jié)假日),偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)、冷鏈產品應在訂單確認后72小時內送達(不含節(jié)假日)。在不超過以上配送時限的前提下,配送企業(yè)與醫(yī)療機構應約定配送時限等要求。除不可抗力因素導致的拖延交貨外,配送企業(yè)根據簽訂的配送合同承擔違約責任。

    第十二條  配送企業(yè)應當按照藥品監(jiān)督管理有關法律法規(guī)規(guī)章及貨物運輸要求,配送藥品或醫(yī)用耗材到發(fā)票所列明的醫(yī)療機構。產品必須與訂單信息一致,每一批應附質量檢驗報告和合格證明。包裝、標簽和包裝箱內外的單據應符合相關法律法規(guī)的要求及購銷合同的約定。

    第十三條  醫(yī)療機構在接收配送產品時,應當場清點貨品的整體整箱外包裝(即大件包裝)是否完好牢固,并書面確認供貨數量。發(fā)現短少、破損、污染、異形等情形,或有其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的情形,醫(yī)療機構有權拒絕接收,配送企業(yè)應及時更換被拒收的品種,并承擔因此造成的對醫(yī)療機構的損失。醫(yī)療機構下單后在配送時限內完成配送的訂單產品,原則上無正當理由均應及時驗收收貨。

    第十四條  配送企業(yè)配送藥品或醫(yī)用耗材時應做到貨票同行,符合“兩票制”要求的原則上第二票票據隨貨同行。第二票票據隨貨同行確有困難的,由配送企業(yè)與醫(yī)療機構雙方協商一致后確定,最遲應在藥品或醫(yī)用耗材驗收入庫之日起10個工作日內補齊。 

    第十五條  醫(yī)療機構承擔采購結算主體責任,按藥品、醫(yī)用耗材購銷合同與企業(yè)及時結清貨款。除醫(yī)保基金直接結算的藥品、醫(yī)用耗材貨款外,其他集中采購藥品、醫(yī)用耗材貨款結清時間按購銷合同約定執(zhí)行。基層醫(yī)療機構由衛(wèi)生健康部門核算部門代付醫(yī)藥貨款的,應主動做好銜接,保障工作連續(xù)性。原則上醫(yī)藥貨款結算周期不超過3個月。

    第十六條  配送企業(yè)應有適量藥品和醫(yī)用耗材庫存。根據醫(yī)療機構報量需求、季節(jié)性用藥需求和階段性醫(yī)用耗材使用高峰等做好保供預案。藥品、醫(yī)用耗材供求緊張或短缺時,應積極主動協調貨源,確保臨床供應。

第四章  配送服務評價

    第十七條  建立配送服務評價制度,省、市兩級醫(yī)保部門重點圍繞及時響應、供應配送能力、服務質量3個方面,從訂單響應率、配送及時率、配送數量滿足率、配送覆蓋率、醫(yī)療機構滿意度、醫(yī)保部門評價6個維度進行評價。

    第十八條  配送服務評價按季度組織,每季度按照相應指標規(guī)則進行打分,并加強結果運用。

   (一)季度提醒預警。季度合同訂單響應率、配送及時率得分低于20分,或醫(yī)療機構對配送服務不滿意3次以上的,由市州醫(yī)保部門對配送公司進行預警約談,限期改正。

   (二)半年通報公示。市州醫(yī)保部門每半年公開一次本轄區(qū)配送綜合評價情況,對得分較低、不滿意較多或限期改正成效不明顯的進行重點列舉。

   (三)年度風險提醒。對全年配送情況進行綜合評價,年度周期內配送企業(yè)綜合得分80分及以上的為重點推薦企業(yè),次年度在省醫(yī)藥采購平臺標記為綠色標;60—79分的為合格企業(yè),標記為藍色標;60分以下為有配送風險企業(yè),標記為黃色標;配送企業(yè)年度得分60分以下且在全省排名后20位,或上年度失信行為信用評級為“嚴重”“特別嚴重”等級的,為有重大配送風險企業(yè),標記為紅色標。

    被標記為“紅”或“黃”色標的配送企業(yè),一個年度內在省醫(yī)藥采購平臺將進行自動警示,并對生產企業(yè)選擇與其建立配送關系時進行系統(tǒng)告警提醒。市州醫(yī)保部門可對有配送風險企業(yè)實施一定期限的暫停醫(yī)保基金直接結算等處理。

    鼓勵被標記為“紅”或“黃”色標的配送企業(yè)進行配送服務評價修復,被標記為“紅”色標6個月、被標記為“黃”色標3個月自評達到合格以上標準的,經申請和省級復核后可按相應等次進行標記。

第五章  附 則

    第十九條  醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、公共資源交易等部門積極配合,各負其責,加強信息共享,共同做好藥品耗材配送供應保障。應加強對藥品耗材配送管理政策的監(jiān)督實施與指導,及時受理轄區(qū)內醫(yī)療機構舉報投訴,加強日常督導檢查;建立完善平臺功能,實現評價指標信息化統(tǒng)計核算,具體經辦配送企業(yè)信息管理、年度評價及評價修復、信用評價等工作,做好配送管理信息統(tǒng)計分析。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門應按職責指導醫(yī)療機構應用配送服務評價結果,督促醫(yī)療機構規(guī)范采購行為,推動醫(yī)療機構落實醫(yī)藥貨款及時結算主體責任;藥品監(jiān)管部門應加強對藥品生產經營企業(yè)的監(jiān)督檢查,對發(fā)現的有關企業(yè)違反法律法規(guī)規(guī)定及藥品質量問題,及時查處。

    第二十條  本管理辦法自2025年11月1日起施行,有效期2年。執(zhí)行過程中,如遇國家和省相關政策調整,按國家和省政策規(guī)定執(zhí)行。

    附件:湖南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送管理綜合評定細則